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加拿大修订《辐射发射设备(激光产品)条例》

一、条例适用范围及目的

(1)《辐射发射设备(激光产品)条例》适用于所有激光产品,但《医疗器械条例》范围内的医疗产品、激光组件、维修零件和

《辐射发射设备法》不适用的产品除外。

(2)修订的主要目的是帮助减少目前市场上广泛且不断增加的激光技术的伤害。

二、条例主要内容

(1)通过采用国际电工委员会标准的特定部分,使激光辐射安全要求与激光产品的国际标准保持一致。

(2)引入“激光产品”的国际电工委员会分类系统,根据产品的危险程度对产品进行分类。

(3)建立测试方法和规则,以确定可及的排放水平,并将激光产品分配到特定的危险类别。

(4)需要适合激光等级的内置工程安全功能,以管理暴露于危险水平的辐射。

(5)建立标签要求和随附信息,以支持合规性监控、验证和执行活动。

三、激光产品的危害与问题

(1)如果生物组织吸收足够的激光能量,可能会对健康造成严重和永久性的伤害。2013年至2017年期间,激光共造成318例眼外伤,年均增加34.4%。

(2)加拿大卫生部发现,许多进口到加拿大的廉价激光笔都是高功率产品,被错误地标记为低功率产品或完全没有标签。在2011年

至2021年期间测试的569台手持式激光器中,85%被贴错标签、未贴标或标签不完整。

四、企业应对策略

出口企业应充分做好应对工作,及时查阅加拿大相关标准文件,尤其是产品标签内容,确保产品符合进口国要求,避免不必要的贸易争端。

加拿大修订《辐射发射设备(激光产品)条例》

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