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美国化妆品监管现代化法案将对化妆品行业产生重大影响

2022年12月29日,美国总统签署的《化妆品监管现代化法案》(MCRA)对美国化妆品监管法规进行了大幅度修改。这个法案规定了化妆品公司必须遵守的一系列新规定,以确保化妆品的安全性和合规性。MCRA的主要要求包括:不良事件报告、设施注册和产品列表、化妆品设施的良好生产规范、安全证明的要求、允许FDA暂停注册和下令强制召回产品的机制、在产品标签上标识香味过敏原、扩大FDA访问、审查和复制记录的权力等。

MCRA的实施将扩大FDA对化妆品和相关业务的监管权力,使其能够像监管食品、药品和医疗器械等其他行业一样广泛地监管化妆品企业。在三年内,FDA必须评估多氟烷基物质(PFAS)在化妆品中的使用,以及有关这种使用安全性的科学证据,包括任何相关的风险,并公布一份总结报告。该法案还包括许多条款,将改变化妆品公司制造产品的方法和程序。

海关提醒化妆品公司要高度重视该法案修订内容。这项立法将对化妆品行业产生重大影响,化妆品公司应针对法规修订内容对生产规范及产品规范做出适时调整;同时,关注FDA的新监管要求也非常重要。随着化妆品监管形势的变化,对不符合FDA要求的公司,FDA将采取执法行动,出口企业应密切关注动态,确保出口化妆品合规,避免不必要的损失。

总之,美国化妆品监管现代化法案的实施将为化妆品行业带来深远的影响。化妆品公司需要密切关注法规的实施情况,并及时做出相应的调整和改进,以确保产品的安全性和合规性,从而在激烈的市场竞争中保持竞争力。


美国化妆品监管现代化法案将对化妆品行业产生重大影响

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